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维百奥生物代理Sexton Biotechnologies品牌全系列产品
2026-01-22 文章来源: 浏览量:60 分享到:

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维百奥生物代理Sexton Biotechnologies品牌全系列产品


Sexton Biotechnologies是BioLife Solutions Inc.的子公司,专注于开发专业的细胞与基因治疗工具,其核心领域涵盖生物保存技术与先进培养基解决方案,公司致力于提供可灵活集成的解决方案,以加速并自动化细胞与基因制造流程。其产品线涵盖专用型细胞与基因治疗工具及培养基、西林瓶适配器、存储架、射频管密封系统等。其核心产品包括用于生物制剂冷冻保存的CryoStor®和用于低温保存的HypoThermosol®等先进培养基。此外,公司还提供病原体减灭的人血小板裂解液系列产品,例如Stemulate™、nLiven PR™和T-Liven PR™,以提升细胞在临床环境中的表现。


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▍Sexton Biotechnologies产品线

● Stemulate®-CP:是一款符合ISO 9001:2015质量管理体系标准生产的无动物源成分、无肝素添加混合人血小板裂解液,采用符合美国食品药品监督管理局/美国血液库协会标准的过期单采血小板为原料制备,已向美国食品药品监督管理局提交主文件备案。该产品提供100mL及500mL两种规格,每个生产批次均源自大规模供体库,常规推荐添加浓度为2%-10%,目前已广泛应用于全球临床干细胞及免疫肿瘤学领域。

● nLiven PR®:是一款符合cGMP标准、基于ISO 9001:2015质量管理体系生产并自2011年起获FDA注册审查的病原体减灭人血小板裂解液。该产品采用电子束辐照技术处理,符合欧洲药典标准,通过明确的生物组分设计显著降低批次差异,且富含高浓度生长因子与细胞因子,能有效促进细胞生长增殖。其原料源自大规模供体库,提供100mL及500mL两种规格,常规使用浓度为2%-10%,已提交FDA主文件备案并持有日本PMDA适用性证书,为细胞与基因治疗生产提供高质量、低污染风险且成本可控的培养解决方案。

● T-Liven PR®:是一款符合GMP标准的闭式生物工艺专用人血小板裂解液,其质量释放标准基于T细胞生长活性检测,可确保免疫细胞培养的优异品质。该产品采用电子束辐照的病原体减灭技术,以符合美国FDA/AABB标准的过期单采血小板为原料,并源自大规模供体库。产品提供袋装规格,常规添加浓度为2%至10%,兼容二维及三维细胞扩增系统。