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维百奥生物可提供c-LEcta品牌DENARASE核酸酶及DENARASE残留检测试剂盒
2025-02-05 文章来源: 浏览量:908 分享到:

c-LEcta

维百奥生物可提供c-LEcta品牌DENARASE及DENARASE残留检测试剂盒。

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c-LEcta总部位于德国莱比锡,以专利的ENESYZ®酶工程技术平台为核心,主要开发、生产和销售酶产品。c-LEcta以ENESYZ®酶工程平台为核心技术,通过高通量筛选和精准的蛋白质工程改造,开发出满足工业应用严苛需求的创新酶产品,并拥有多种高效微生物生产系统用于工业级酶生产。公司的核心产品线以DENARASE®全能核酸酶系列为主。DENARASE®是一款重组粘质沙雷菌(Serratia marcescens)内切核酸酶,能高效降解所有形式的DNA和RNA,将其裂解为约3-5个碱基对的寡核苷酸片段,广泛应用于病毒载体(如AAV)、疫苗及生物制品生产中的宿主细胞核酸残留去除,以提升下游工艺效率和产品安全性。该产品提供从研发到生产的完整质量梯队,研发级符合ISO 9001标准,GMP级则遵循欧盟GMP标准生产,纯度≥99%,采用非动物源性原料且不使用抗生素,便于客户从工艺开发到商业化生产的无缝过渡。针对高盐工艺环境(如病毒载体纯化需添加NaCl以减少聚集),c-LEcta开发了DENARASE® High Salt工程变体,在高盐及不同pH条件下保持高活性,且与现有DENARASE® ELISA残留检测试剂盒兼容,降低了工艺变更风险。此外,公司还提供专有的DENARASE® ELISA试剂盒,采用高特异性单克隆抗体,可定量检测工艺样本中的残留核酸酶,灵敏度低至4 pg/mL,工作范围覆盖32-1000 pg/mL,用于工艺监控与终产品放行检测。

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❑ c-LEcta产品线

• DENARASE® 全能核酸酶:重组粘质沙雷菌(Serratia marcescens)内切核酸酶,是公司的旗舰产品。它能够高效降解所有形式的DNA和RNA,用于去除宿主细胞核酸以降低产品粘度,在病毒载体(如AAV)、疫苗等生物制品的纯化工艺中应用广泛。

• DENARASE® High Salt(耐高盐全能核酸酶):对标准DENARASE®进行工程化改造的变体,专为高盐工艺环境设计。在高达1M NaCl的浓度下仍能保持高活性,为病毒载体纯化等工艺提供了更大的灵活性。

• DENARASE® ELISA Kit:专为定量检测生物工艺样本中残留的DENARASE®核酸酶而设计的高灵敏度检测试剂盒,适用于工艺监控和终产品放行检测。

• CellTrypase(重组细胞解离酶):一种重组真菌来源的胰蛋白酶样酶,可作为动物源胰蛋白酶的替代品,用于生物制药生产中细胞的温和、高效解离,尤其适用于细胞与基因治疗、疫苗生产等GMP工作流程。

• NuCLEANase® 核酸酶:另一种高活性核酸酶,能降解所有形式的DNA和RNA。其应用范围更广,可用于去除微生物发酵产品(如酶、维生素、氨基酸)中的DNA残留,以及去除酵母中的核酸,甚至在食品、饲料和个人护理行业(如去除生物膜)也有应用潜力。

• c-LEcta Plug & Play Biocats®:一套预筛选过的工业级酶试剂盒,专为制药和精细化学品行业设计,用于有机小分子(特别是小分子原料药)的合成。该试剂盒包含多种酶(如腈水合酶、转氨酶、醇脱氢酶等),能加速合成路线的开发与评估。

• 其他工业酶:公司还为食品和饲料行业提供特定的酶产品,例如用于生产母乳低聚糖(HMO)的酶,以及Acrylaway HighT等。


❑ c-LEcta产品列表

分类产品
PharmaDENARASE®
PharmaDENARASE® High Salt
PharmaDENARASE® ELISA Kit
Pharmac-LEcta Plug&Play Biocats®
FoodAcrylerase®
FoodNuCLEANase® food grade
FoodNatural Sweetener
FoodAcrylaway® HighT
FoodCellobiose
OtherPhytase
OtherNuCLEANase® tech grade